据9月1日发布的假消息,FDA已经批准UCB公司的Vimpat单药疗法运用于病患头痛。这意味着该药可以实质上给药运用于一小持续性头痛的成年头痛病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准运用于头痛病患者的辅助病患。
宾夕法尼亚州监管政府机构这项从新的自荐,意味着一小头痛的头痛病患者可以运用于Vimpat作为初治单药病患,而已经做病患的头痛病患者,也可以换用Vimpat单药病患。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额攀升促使制约的主要产品。Vimpat在2014年上半年获2.17亿欧元的收益。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与既有病患工具的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获得胜利,又将获格外高的收益。
因为该病十分复杂,病患者需要个持续性化病患,因此,头痛病患者的病患选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供格外多头痛病人格外多病患选择为目的。现在由于Vimpat的批准,内科医生和头痛病患者又有了格外多病患选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时自荐了Vimpat各种注射液每一次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提交核发,扩展其在该范围内的既有适应症。为此,UCB正在进行一项学术研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在运用于从新病患一小持续性头痛头痛病患者时的有效持续性和相容持续性。
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