据9年初1日发布新闻的谣言,FDA并未许可UCB该公司的Vimpat单药疗法用以化疗脑瘤。这仅仅该药可以直接给药用以部分性发作的幼小脑瘤病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可用以脑瘤病患的辅助化疗。
美国政府监管机构这项从新的推荐,仅仅部分发作的脑瘤病患可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而并未接受化疗的脑瘤病患,也可以替换成Vimpat单药化疗。
该药是UCB该公司克服Keppra(levetiracetam)销售额飙升随之而来影响的主要产品。Vimpat在2014年年末获取2.17亿德国马克的盈余。而适应症引入便,如果UCB可以在与原先化疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中都完胜,又将获取愈来愈高的盈余。
因为该病相对复杂,病患必须个性化化疗,因此,脑瘤病患的化疗可选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich讲到:“我们长期以提供愈来愈多脑瘤病人愈来愈多化疗可选择为目标。直到现在由于Vimpat的许可,内科医生和脑瘤病患又有了愈来愈多化疗可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时推荐了Vimpat各种抗病毒单次耗损剂量。
UCB已构想向中欧提交核发,引入其在该区域的原先适应症。为此,UCB悄悄进行时一项研究课题,相对lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在用以从新病患部分性发作脑瘤病患时的有效性和实用性。
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